新乡医学院三全学院课程大纲

课程基本信息:

课程名称 临床实验室管理 英文名称 Clinical laboratory management
课程学分 2.0 开课学院 检验与影像学院
总学时 32.0 周学时 0.0
考试类型 统一考试 考试方式 闭卷考试
课程分制 百分制 考试时长 120分钟
平时成绩 40% 期末成绩 60%

课程简介:

一、课程简介

临床实验室是现代医学的重要组成部分,是基础医学与临床医学的桥梁和纽带。它通过各种实验技术所提供的检验数据不仅是临床诊断、治疗、抢救、疗效观察、预后判断、健康体检等多种项目的直接依据,而且是科学研究、成果转化、促进医学科学进步的重要资料和有形产品。因此,一个实验室管理水平的高低、检验质量的好坏,不仅对本单位的医疗技术水平、经济效益和社会效益产生重要影响,而且对本单位或本地区的教学、科研及可持续发展战略也有十分重要的意义。

《临床实验室管理学》作为医学检验技术专业学生的专业必修理论课,主要向学生介绍临床实验室管理的内涵与外延、全面质量管理体系、实验室认可、人力资源、设备管理、安全管理、安全防护、医疗防护等内容。通过这些内容的学习能使学生初步了解临床实验室管理的过程及在管理过程中所运用的原理,进而为培养高层次的医学检验管理人才奠定理论基础。

根据医学检验技术专业本科四年制教学计划,本课程为考查课,共讲授 30 个学时的理论内容,不开设实验课,总学分为2学分。通过该课程的学习,使学生掌握临床实验方法、检验仪器及试剂的质量评价与选择,掌握实验室室内质量控制和室间质评的基本原理、方法及应用等,为社会培养实用性、应用性的检验人才奠定基础。

(一)基本理论知识

通过学习实验室质量管理学这门课程,使学生初步掌握临床实验室管理的基本理论、基本知识、基本原理、基本过程及在管理实施中如何运用所学的统计学知识去进行质量控制。

(二)基本技能

学会运用临床实验室质量管理技术的能力、与临床诊疗工作联系的能力、循证检验医学的能力、实验室安全和生物安全及医疗安全的防护能力。最终目的是为今后更好地参加临床实践活动及科学研究服务,为从今后从事实验管理奠定基本理论基础。

(三)基本素质

热爱医学事业,有良好的职业道德和专业素质,普及临床实验室管理的先进理念。培养工作讲制度、操作讲规范、技术讲标准、结果讲质量,服务讲到位、身心讲健康、受社会欢迎的有科学管理意识的临床应用型高级检验人才。

三、 学时分配

临床实验室管理学学时分配

单元

名称

理论学时

1

临床实验室管理学概论

2

2

临床实验室质量管理体系

2

3

方法学选择与评价

2

4

检验项目的临床效能评价

3

5

临床实验室质量控制与评价

6

6

仪器与试剂的质量管理

2

7

分析前和分析后的质量管理

2.5

8

POCT及其质量控制

2

9

临床实验室安全管理

2.5

10

临床实验室信息系统管理

1.5

11

临床实验室进展

1

12

循证检验医学

1.5

13

医学实验室认可

1.5

14

临床实验室的成本管理

1

15

临床实验室管理相关法律法规

1.5

   

32


课程英文简介:

课程大纲:

四、理论教学目标与内容

第一单元  临床实验室管理学概论

目标

1.  熟悉临床实验室的概念

2.  了解管理过程,临床实验室管理内容

3.  了解临床实验室的组建

内容

1.  重点阐述临床实验室的概念,管理的意义、类型及工作范围,如诊断、治疗、筛查、预后、教学与科研以及健康普查和健康咨询。

2.  一般介绍管理过程,临床试验管理内容,包括组织管理(计划、组织、管理、控制)、质量管理、人力资源管理、实验室安全管理、信息管理、财务管理、仪器和试剂的管理、环境管理等内容。

3.  一般介绍临床实验室组建(实体建设和软体建设),包括临床实验室人员组成,临床实验室的用房与功能分区。1.国际上临床实验室的管理模式,2.我国临床实验室的管理(1)组建临床检验中心,负责临床实验室管理(2)缩写部门规章和文件.实行规范化管理(3)我国临床实验室质量管理未来发展趋势

4.  了解临床实验室的定义、作用和功能1.临床实验室的定义临床实验室的定义2.临床实验室的作用和功能临床实验室的作用和功能

5.了解临床实验室管理的特性1.管理的定义管理的定义2.成功的管理者必

6.掌握须具备的条件成功的管理者必须具备的条件3.实验室管理者实验室管理

 

第二单元  临床实验室质量管理体系

目标

1.  熟悉质量管理的定义

2.  了解实验室质量管理的层次及各层次所执行的活动;质量管理体系的概念;.质量管理体系的构成;质量管理体系四要素之间的内在联系;临床实验室质量管理体系的建立;质量体系文件的层次,质量手册,程序性文件


内容

1.  重点阐述质量管理的定义,是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。由组织结构、程序、过程和资源。

2.  详细讲解实验室质量管理的层次及几个层次所执行的活动;质量体系文件的层次,质量手册,程序性文件,作业指导书,记录,临床实验室日常
管理中应有的文件,文件的编写、执行、管理。

3.  1.质量管理体系的概念质量管理体系的概念2.质量管理体系的构成(1)组织结构(2)过程(3)程序(4)资源3.质量管理体系四要素之间的内在联系质量管理体系四要素之间的内在联系4.临床实验室质量管理体系的建立(1)临床实验室质量管理体系建立的依据(2)实验室建立质量管理体系的要点

4.       掌握质量管理文件编写1.质量体系文件的层次质量手册;程序性文件;作业指导书(含检测细则、操作规程);质量记录(表格,报告、记录等)2.质量手册(1)质量手册的基本内容(2)质量手册的结构3.程序性文件(1)何谓程序性文件(2)程序性文件有哪些(3)程序性文件编写的一般要求(4)程序性文件的结构和内容4.作业指导书(1)何谓作业指导书(2)标准化操作规程的编写5.记录(1)记录的分类及作用(2)临床管理中应有的记录(3)记录的保存6.临床实验室日常管理中应有的文件临床实验室日常管理中应有的文件7.文件的编写、执行、管理编写、执行、文件的修订,管理分析前质量保证1.分析前阶段质量保证工作的内容及重要性分析前阶段定义2.检验项目的正确选择(1)检验项目的选择中临床实验室应做的工作(2)检验项目选择的原则(3)检验项目的“组合”(4)申请单3.患者的准备患者的准备



 

 

第三单元  方法学选择与评价

目标

1.  掌握检测系统的概念与基质效应的概念;实践要求,性能参数

2.  掌握方法学评价、精密度、准确度检测限的评价;选择分析方法,性能标准,评价分析方法,评价方法可接受性,应用范例:血清葡萄糖。

3.  掌握患者标本检验结果的溯源性、误差及不确定性

4.  了解参考值与参考区间的概念

内容

1.  重点阐述检测系统的概念,临床检验中的基质效应,溶液的离子强度会对分析物活度系数有影响,这些影响和干扰被称为基质效应(matrix effect)。

2.  详细讲解患者标本检验结果的溯源性和标准化;溯源性通过一条具有规定不确定度的不间断地传递链,使测定结果或标准值能够与规定的参考标准联系起来,使测定结果的的准确性得到技术保证和验证。

3.  掌握一般介绍方法学评价、精密度、准确度、参考值与参考区间的概念临床检验方法评价1.基本概念和定义(1)实践要求(2)性能参数2.选择分析方法选择分析方法3.性能标准(1)要求(2)建立质量目标4.评价分析方法(1)初步评价(2)方法评价逐步描述(3)评价临床方法的文件5.评价方法可接受性评价方法可接受性6.应用范例:血清葡萄糖应用范例:血清葡萄糖

4.熟练掌握临床实验室认可1.实验室认可和质量管理体系认证(1)认可(2)认证2.通用标准和专用标准(1)IS0 17025(2)IS0 151893.我国临床实验室
认可现状我国临床实验室认可现状4.质量管理的层次(1)质量管理(2)质量控制(3)质量保证(4)质量休系(5)全面质量管理(6)质量评估与改进5.质量控制诸要素(1)设施与环境(2)检验方法、仪器及外部供应品(3)操作手册(4)方法性能规格的建立和确认(5)仪器和检测系统的维护和功能检查(6)校准和校准验证(7)室内质量控制(8)室间质量评价(9)纠正措施(10)质控记录6.质量保证请要素(1)患者检测的管理(2)患者检测管理的评估(3)质量控制的评估(4)室间质评(EQA)的评估(5)检测结果的比较(6)患者检测结果和患者信息的关系(7)人员的评估(8)变流(9)投诉调查(10)与工作人员共同审核质量保证(11)质量保证记录

 

 

第四单元  检验项目的临床效能评价

目标

1. 掌握临床效能评价方法,灵敏度和特异度、预测值和似然比、ROC曲线分析的概念

2. 熟悉临床效能评价的内容,包括真实性的评价,临床应用意义的评价以及实用性的评价;意义,提供患者疾病的信息,了解疾病的发生机制和自然病史,为医生的治疗计划服务;研究设计,确定研究目标、样本的总体和抽样计划、金标准和评价指标、估算样本量和避免偏倚。

3. 了解提高检验项目效率的方法

内容

1. 详细介绍方法学评价精密度、准确度、灵敏度的概念。精密度是指在规定的条件下,独立测量结果间的一致程度;准确度是指在一定实验条件下多次测定平均值真值相符合的程度,以误差来表示;灵敏度是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所致的响应量变化程度,它可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。

2. 一般介绍临床效能评价的研究设计

 

第五单元  临床实验室质量控制与评价

目标

1. 掌握控制品的选择,质控图及常用的质控规则

2. 掌握控制Levey-Jennings 质控图

3. 掌握失控的判断,失控原因分析、处理及室间质量评估计划

4. 掌握室内质量控制和室间质量评价的概念

5. 熟悉Westgard 多规则控制程序

6. 了解质控方法的设计

7. 了解室内质控的实际操作和室间质量评价计划的目的和作用

内容

1. 重点阐述控制品的选择,要考虑质控品的形态、类型等,根据需要进行选择,另外质控品的性能指标包括基质效应、稳定性、瓶间差、定值和非定值、分析物水平等;质控图类型及制作方法,常用的质控规则12S,13S、22s、R4S、41S、10X、7T,L-J质控规则、Westgard质控多规则、修改后的质控多规则质控方法等。

2. 重点阐述质量控制的概念,室间质量评价的概念,又称外部质量评价,是多家实验室分析同一样本,由外部独立机构收集反馈实验室测定结果,并以此评价实验室对某类或某些检验项目的检测能力。

3. 详细讲解绘制Levey-Jennings 控制图,包括绘制原理和绘制方法。

4. 详细讲解失控的判断与原因分析、处理,失控的工作流程、失控原因分析、失控处理的常见措施与意义。室间质量评价计划,包括每月室内质控数据统计处理、每月室内质控数据的保存、每月上报的质控数据图表、室内质控数据的周期性评价。

5. 详细讲解Westgard 多规则控制程序,对于出现12S,13S、22s、R4S、41S、10X7T情况的分析。

6. 一般介绍质控方法的设计

7. 掌握一般介绍室内质控的实际操作,室间质量评价计划的目的和作用

8.熟练掌握室内质量控制1.基本概念及统计量(1)基本概念(2)平均数(3)标准差(4)变异系数(5)极差2.正态分布(1)正态分布的特征(2)正态曲线下面积的分布规律(3)正态分布的应用3.测量误差(1)测量误差(2)相对误差(3)随机误差和系统误差4.准确度和精密度(1)准确度(2)精密度(3)准确度与精密度关系5.允许总误差(1)总误差(2)分析质量规范(3)如何制定允许总误差6.使用稳定质控品的分析质量控制(1)质控品(2)质控图的一般原理(3)质控方法的性能特征(4)选择质控方法的具体步骤(5)Levey-Jennings质控图(6)Westgard多规则质控图7.使用患者数据的分析质量控制(1)单个患者结果(2)多个患者结果8.定性测定室内质量控制定性测定室内质量控制

9.掌握室间质量评价 1.室间质量评价的起源和发展室间质量评价的起源和发展2.室间质量评价的类型(1)实验室间检测计划(2)分割样品检测计划(3)已知值计划3.室间质量评价计划的目的和作用室间质量评价计划的目的和作用4.我国室间质量评价计划的程序和运作 掌握(1)室间质量评价的工作流程(2)室间质评样本的检测 熟练掌握(3)室间质评计划的成绩要求(4)室间质量评价成绩的评价方式(5)室间质量评价未能通过的原因5.进行室间质量评价机构的要求和实施(1)室间质量评价组织和设计(2)运作和报告(3)保密及防止欺骗的结果6.参加室间质量评价提高临床检验质量水平(1)标本处理和文件程序(2)监测室间质评结果(3)研究不及格室间质评结果的程序 7.基于Internet方式的室间质量评价
数据处理应用系统(1)传统室间质评系统的弊端和局限性(2)远程EQA系统(3)基于Web方式的Clinet EQA工作过程实例

 

 

 

第六单元  仪器与试剂的质量管理

目标

1.  掌握临床实验室仪器设备和试剂的管理

2.  熟悉临床实验室实验材料的管理

3.  了解水及外部服务和供应的管理

内容

1.  重点阐述实验设备的质量管理,包括仪器设备的配置和采购、计量仪器的维护和管理、通用仪器的维护和管理、精密仪器的维护和管理。

2.  详细介绍实验试剂选用与管理,包括试剂的采购、化学试剂的管理、生物试剂的管理、试剂和材料的财务管理。

3.  一般介绍水及实验材料管理

 

第七单元  分析前和分析后的质量管理

目标

1. 掌握分析前和分析后质量管理的概念

2. 熟悉分析前和分析后质量管理的内涵

内容

1. 重点介绍分析前质量管理的概念及分析后质量管理的概念

2. 详细介绍分析前检验项目的正确选择、患者的准备、标本的正确采集、输送、验收,建立和健全分析前质量保证体系

3. 详细介绍分析后检验报告的规范化、结果的发出及查询

4.熟练掌握分析前质量保证 1.分析前阶段质量保证工作的内容及重要性分析前阶段定义2.检验项目的正确选择(1)检验项目的选择中临床实验室应做的工作(2)检验项目选择的原则(3)检验项目的“组合”(4)申请单3.患者的准备患者的准备4.标本的正确采集标本的正确采集5.标本的输送标本的输送6.标本的验收标本的验收7.建立和健全分析前阶段质量保证体系建立和健全分析前阶段质量保证体系

5.掌握分析后质量保证分析后质量保证1.检验报告规范化管理基本要求检验报告规范化管理基本要求2.检验结果的发出(1)检验报告应包括的基本信息(2)几项基本制度3.检验结果的查询检验结果的查4.咨询服务(1)几项基本工作(2)咨询服务的方法(3)对检验医师的要求

 

第八单元  POCT及其质量控制

目标

1.  熟悉POCT的概念

2.  了解POCT的质量控制和质量保证

3.  了解目前我国对快速血糖仪的POCT质量管理

内容

1. 重点介绍POCT的概念,是指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验,在患者身边或病房对其包括血、尿或其它样本在内的标本所进行的检验。

2. 详细介绍POCT存在的问题,如质量控制体系和临床管理不够完善、操作者的技术水平参差不齐、检验成本偏高、定性、定量与标准化;POCT质量控制和质量保证,如成立POCT管理机构、人员的培训、质量保证、人员安全性及废物处理、床边检验的操作程序。

3. 一般介绍我国目前对快速血糖仪的POCT质量管理

 

第九单元  临床实验室安全管理

目标

1. 熟悉临床实验室的环境与安全管理

2. 熟悉临床实验室生物污染与生物安全防护

3. 了解院内感染与临床实验室的关系

内容

1.  重点阐述院内感染对临床实验室的要求

2.  详细讲解临床实验室生物污染与生物安全防护类型包括一级和二级防护主要安全设备生物安全柜、超净工作台、通风柜、洗眼器、紧急喷淋装置、消毒设施及用品等, 锐器损伤处理,医疗废物流失,试验用菌(毒)种的保藏与管理,泄漏的处理

3.  一般介绍临床实验室的环境与安全管理

 

第十单元  临床实验室信息系统管理

目标

1.  掌握实验室信息系统管理的简称

2.  了解LIS系统功能

内容

1.  重点强调实验室信息管理的概念,是以临床实验室管理理论和方法为基础,借助现代通讯技术、网络技术、计算机技术、数字化和智能化技术等手段,对实验室各种信息进行综合管理,进而从整体上提高实验室综合效能的复杂的人机系统。

2.  详细介绍LIS系统的功能及选择,建立LIS的基本流程、构建LIS的基本框架;功能需求包括标本采集流程的功能需求、实验室内标本前处理流程的功能需求、标本检验流程的功能需求、标本检验后处理流程的功能需求、在试剂、耗材管理中的功能需求、在行政管理中的功能需求。

第十一单元  临床实验室的设计

目标

1.  熟悉实验室设计应考虑的基本因素

2.  了解实验室布局及特殊设计

内容

1.  详细讲解实验室设计时应考虑的基本因素,如实验室空间、临床实验室用水、临床实验室用电、临床实验室通风设计、实验室的工作台、实验室信息系统的设计、实验室的储存空间设计、临床实验室的位置和工作条件。

2.  一般介绍实验室总体布局及特殊设计,包括布局和设计的原则、分割式和开放式相结合的模式,特殊实验室的设计。

 

第十二单元  循证检验医学

目标

1. 熟悉循证医学的概念与循证医学检验的内涵

2. 了解循证检验医学的时间的基本步骤

内容

1.   重点阐述循证医学的概念、发展和实践方法,循证检验医学的概念和实践和诊断性试验的评价指标

2.一般介绍循证检验医学的实践步骤

 

第十三单元  医学实验室认可

目标

1. 掌握实验室认可和质量管理体系认证及质量管理的层次

2. 熟悉实验室质量控制和质量管理诸要素

3.  了解我国临床实验室认可现状

内容

1. 重点介绍实验室认可的定义、质量管理的层次和质量控制诸要素

2. 详细介绍临床实验室认可质量保证诸要素

3.  一般介绍我国实验室认可的标准、活动、意义

 

第十四单元  临床实验室的成本管理

目标

1. 熟悉临床实验室成本管理的基本概念

2. 了解临床实验室管理的成本核算及成本效益评估的方法

内容

1. 重点阐述试剂盒的质量评价选用等

2. 一般介绍临床实验室仪器的管理

3. 一般介绍水及实验材料管理

 

 

 

第十五单元  临床实验室管理相关法律法规

目标

1. 熟悉实验室的文件控制、管理记录

2. 熟悉临床实验室的法律法规,临床实验室的主要规章制度的重要性

内容

1. 一般介绍文件及技术记录、LIS系

2. 详细介绍临床实验室的法律法规、临床实验室的主要规章制度

五、执业(职业)考试要点

第一单元、临床实验室的定义、作用和功能

1.临床实验室的定义:了解(1)临床实验室的定义(2)临床实验室的作用和功能临床实验室的作用和功能。

第二单元、了解临床实验室管理的特性

1.了解管理的定义管理的定义;

2.了解成功的管理者必;

3.了解掌握须具备的条件成功的管理者必须具备的条件。

第三单元、实验室管理者实验室管理者临床实验室管理过程

掌握 1.计划计划2.组织组织3.领导领导4.控制控制

第四单元、临床实验室管理的政府行为

1.国际上临床实验室的管理模式:掌握国际上临床实验室的管理模式;
2.我国临床实验室的管理:掌握(1)组建临床检验中心,负责临床实验室管(2)缩写部门规章和文件.实行规范化管理(3)我国临床实验室质量管理未来发展趋

第五单元、临床实验室认可

1.实验室认可和质量管理体系认证:熟练掌握(1)认可(2)认证

2.通用标准和专用标准:掌握(1)IS0 17025(2)IS0 151893.

3.我国临床实验室认可现状:掌握我国临床实验室认可现状;

4.质量管理的层次:掌握(1)质量管理(2)质量控制(3)质量保证(4)质量休系(5)全面质量管理(6)质量评估与改进

5.质量控制诸要素:熟练掌握(1)设施与环境(2)检验方法、仪器及外部供应品(3)操作手册(4)方法性能规格的建立和确认(5)仪器和检测系统的维护和功能检查(6)校准和校准验证(7)室内质量控制(8)室间质量评价(9)纠正措施(10)质控记录;

6.质量保证请要素:掌握(1)患者检测的管理(2)患者检测管理的评估(3)质量控制的评估(4)室间质评(EQA)的评估(5)检测结果的比较(6)患者检测结果和患者信息的关系(7)人员的评估(8)变流(9)投诉调查(10)与工作人员共同审核质量保证(11)质量保证记录。

第六单元、临床实验室质量管理体系

1.质量管理体系的概念:了解质量管理体系的概念;

2.质量管理体系的构成:了解(1)组织结构(2)过程(3)程序(4)资源

3.质量管理体系四要素之间的内在联系:了解质量管理体系四要素之间的内在联系;

4.临床实验室质量管理体系的建立:了解(1)临床实验室质量管理体系建立的依据(2)实验室建立质量管理体系的要点。

第七单元、质量管理文件编写

1.质量体系文件的层次质量手册:熟练掌握程序性文件;作业指导书(含检测细则、操作规程);质量记录(表格,报告、记录等);

2.质量手册:掌握(1)质量手册的基本内容(2)质量手册的结构;

3.程序性文件:掌握(1)何谓程序性文件(2)程序性文件有哪些(3)程序性文件编写的一般要求(4)程序性文件的结构和内容;

4.作业指导书:掌握(1)何谓作业指导书(2)标准化操作规程的编写;

5.记录:掌握(1)记录的分类及作用(2)临床管理中应有的记录(3)记录的保存临床实验室日常管理中应有的文件临床实验室日常管理中应有的文件;

6.掌握文件的编写、执行、管理编写、执行;

7.掌握文件的修订,管理。

第八单元、分析前质量保证

1.熟练掌握分析前阶段质量保证工作的内容及重要性分析前阶段定义

2.检验项目的正确选择:熟练掌握(1)检验项目的选择中临床实验室应做的工作(2)检验项目选择的原则(3)检验项目的“组合”(4)申请单

3.熟练掌握患者的准备;

4.标本的正确采集:熟练掌握标本的正确采集;

5.熟练掌握标本的输送标本的输送;

6.熟练掌握标本的验收标本的验收;

7.熟练掌握建立和健全分析前阶段质量保证体系建立和健全分析前阶段质量保证体系。

第九单元、掌握检测系统、溯源及不确定度

1.掌握什么是检测系统检测系统定义;

2.掌握基质及基质效应基质及基质效应定义;

3.掌握临床检验的量值溯源临床检验的量值溯源;

4.保证检测系统的完整性和有效性:掌握(1)对检测系统性能的核实(2)对检测系统性能的确认(3)对检测系统性能的评价;

5.掌握仪器和检测系统的维护和功能检查仪器和检测系统的维护和功能检查

6.不确定度:掌握(1)测量不确定度的发展过程(2)测量不确定度及其有关的基本概念(3)误差和不确定度(4)测量不确定度的评估过程(5)不确定度评估在临床检验中的应用。

第十单元、掌握一般介绍方法学评价、精密度、准确度、参考值与参考区间的概念临床检验方法评价

1.基本概念和定义:掌握(1)实践要求(2)性能参数;

2.掌握选择分析方法选择分析方法;

3.性能标准:掌握(1)要求(2)建立质量目标;

4.评价分析方法:掌握(1)初步评价(2)方法评价逐步描述(3)评价临床方法的文件;

5.掌握评价方法可接受性评价方法可接受性;

6.掌握应用范例:血清葡萄糖应用范例:血清葡萄糖。

第十一单元、熟练掌握室内质量控制

1.基本概念及统计量:熟练掌握(1)基本概念(2)平均数(3)标准差(4)变异系数(5)极差;

2.正态分布:熟练掌握(1)正态分布的特征(2)正态曲线下面积的分布规律(3)正态分布的应用;

3.测量误差:熟练掌握(1)测量误差(2)相对误差(3)随机误差和系统误差;4.准确度和精密度:熟练掌握(1)准确度(2)精密度(3)准确度与精密度关系;

5.允许总误差:熟练掌握(1)总误差(2)分析质量规范(3)如何制定允许总误差;

6.使用稳定质控品的分析质量控制:熟练掌握(1)质控品(2)质控图的一般原理(3)质控方法的性能特征(4)选择质控方法的具体步骤(5)Levey-Jennings质控图(6)Westgard多规则质控图;

7.使用患者数据的分析质量控制:熟练掌握(1)单个患者结果(2)多个患者结果;

8.掌握定性测定室内质量控制定性测定室内质量控制

第十二单元、室间质量评价

1.熟练掌握室间质量评价的起源和发展室间质量评价的起源和发展

2.室间质量评价的类型:熟练掌握(1)实验室间检测计划(2)分割样品检测计划(3)已知值计划;

3.熟练掌握室间质量评价计划的目的和作用室间质量评价计划的目的和作用;

4.我国室间质量评价计划的程序和运作:掌握(1)室间质量评价的工作流程(2)室间质评样本的检测 熟练掌握(3)室间质评计划的成绩要求(4)室间质量评价成绩的评价方式(5)室间质量评价未能通过的原因;

5.进行室间质量评价机构的要求和实施:熟练掌握(1)室间质量评价组织和设计(2)运作和报告(3)保密及防止欺骗的结果;

6.参加室间质量评价提高临床检验质量水平:熟练掌握(1)标本处理和文件程序(2)监测室间质评结果(3)研究不及格室间质评结果的程序 ;

7.基于Internet方式的室间质量评价数据处理应用系统:熟练掌握(1)传统室间质评系统的弊端和局限性(2)远程EQA系统(3)基于Web方式的Clinet EQA工作过程实例。

第十三单元、分析后质量保证

1.掌握检验报告规范化管理基本要求检验报告规范化管理基本要求;

2.检验结果的发出:掌握(1)检验报告应包括的基本信息(2)几项基本制度;

3.检验结果的查询检验结果的检查;

4.咨询服务:掌握(1)几项基本工作(2)咨询服务的方法(3)对检验医师的要求。

六、教材与参考材料

(一)教材

《临床实验室管理学》;主编李艳,李山;人民卫生出版社;第3版。

(二)参考资料

2015年临床检验主管技师考试大纲

八、课程的考核

(一)考核方式

本课程属于考试课程,按培养方案、教学大纲要求进行考核,考核方式由期末考试考核和教学过程形成性评价考核两部分组成。期末考试考核采用闭卷笔试的方式;教学过程形成性评价根据学生在理论课和实验课的出勤情况、课堂表现、作业完成情况等方面给予综合考评。

(二)成绩评定

对学生学习本课程的成绩评定由考试考核成绩和教学过程平时成绩两部分组成。成绩按照百分制的标准,其中,考试考核成绩为学生期末考试考核成绩,占总体比例的70%,教学过程平时成绩教师根据在授课过程中对学生的平时表现和作业完成情况给予成绩,占整体比例的30%

1.学生平时成绩由学生平时表现及出勤情况以及学生课堂回答问题情况组成。其中学生平时表现按整体成绩10%计算,回答问题情况按10%计算,平时小测验按整体成绩10%计算。

2.对于学生平时表现,要求上课老师无论理论课还是实验课进行定期检查,如有发现迟到旷课等现象,按照扣分制原则对学生的平时成绩进行扣分,一般每次迟到或请假未补课者一次扣平时成绩1分,旷课一次扣平时成绩2分,旷课超过三次取消参与实验考试资格。对于学生的平时成绩必须要专门的记录,可按照扣分制和奖分制原则进行,只记录学生所扣除分数,待到学期末时统一统计,也方便后期的学生考核成绩的计算。

3.对于学生回答问题情况,每学期要求每次上课提问不同同学,一学期下来每个同学都有被提问至少一次,根据回答问题的情况记录成绩,按十分制记录,期末时统一折合最终成绩。站期末总成绩的10%

4.考试考核成绩即期末考试成绩,卷面分数为100分,主要由客观选择题,名词解释,问答题及论述题组成,占总成绩70%考试成绩要按照学校的要求进行分析,包括卷面题型所占百分比、考试成绩分布情况、试题分析、试卷效度信度区分度难度综合分析、教学中存在的问题及改进建议,校正教学各环节工作。

 

                        编写  张俊丽 原增艳 杜纪英 赵心煜                                       审校  郭庆合


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